部分覆膜快速交换胆道金属支架系统Wallflex Biliary RX Partially Covered Stent System
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752,USA
生产地址
Ballybrit Business Park Galway,Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
部分覆膜快速交换胆道金属支架系统Wallflex Biliary RX Partially Covered Stent System
型号规格
M00570700、M00570710、M00570720、M00570730、M00570740
结构及组成
该产品由支架和输送系统组成，支架为采用DFT工艺的金属丝编制而成，金属丝外层为镍钛合金，内芯为铂；部分覆膜为permalume（硅树脂）；支架上有一个回收环，可在首次支架放置过程中取出支架；支架两端各有一个扩展口。输送系统为快速交换型，由外管、内管、远端手柄、近端手柄和心轴组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品用于恶性肿瘤引起的胆管狭窄的姑息治疗。
备注
原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3464615号
其他内容
原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第3464615号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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