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γ-谷氨酰转移酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products GGT Slides
注册证编号
国械注进20152402830
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
γ-谷氨酰转移酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products GGT Slides
管理类别
第二类
型号规格
250片/包装
结构及组成
干片成分: 每cm2 的反应成分:双甘氨肽、L-γ-谷氨酰-对硝基苯胺; 其它成分:聚合珠 、粘合剂和表面活性剂。 (具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中γ - 谷氨酰转移酶(gamma glutamyltransferase, GGT)的活性。
产品储存条件及有效期
储存条件:冷藏 2~8℃或冷冻 ≤-18℃,有效期:18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-09-08
有效期至
2020-09-07
变更情况
2016-01-27 “代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号第一、二、三层C 部位”变更为“代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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