您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗环状瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)IMMUNOSCAN CCPlus Anti-CCP Test Kit (ELISA)
抗环状瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)IMMUNOSCAN CCPlus Anti-CCP Test Kit (ELISA)
注册证编号
国械注进20162401975
注册证编号
Euro-Diagnostica AB
注册人住所
Lundavagen 151,SE-212 24 Malmo,Sweden
生产地址
Lundavagen 151,SE-212 24 Malmo,Sweden
代理人名称
北京定向点金科技有限公司
代理人注册地址
北京市石景山区古城西街33号院内大楼B座401室
产品名称
抗环状瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)IMMUNOSCAN CCPlus Anti-CCP Test Kit (ELISA)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
密封的微孔板(96孔,可拆),标准品A-E,阳性对照,阴性对照,参考对照,酶标液,底物反应液TMB,稀释液,终止液,清洗液(20×)。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于定性或半定量检测人血清中抗环状瓜氨酸肽(CCP)的IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-05-30
有效期至
2021-05-29
变更情况
2017-11-28 “代理人住所:北京市石景山区古城西街33号院内大楼B座401室”变更为“代理人住所:北京市东城区珠市口东大街13号三层南侧326”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: