单极/双极射频消融电极针Monopole/Bipolar RF Electrode
注册证编号
史达美得医疗公司STARmed Co., Ltd.
注册人住所
(#901-1, Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyangsi, Gyeonggi-do, Korea.
生产地址
(#901-1, Ilsan Techno Town, Baekseok-dong) 138, Ilsan-ro, IlsanDong-gu, Goyangsi, Gyeonggi-do, Korea.
代理人注册地址
北京市朝阳区安慧东里15号楼B10室
产品名称
单极/双极射频消融电极针Monopole/Bipolar RF Electrode
结构及组成
本产品由电极针、手柄、流出管、流入管、鲁尔接头及缆线组成。为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。
适用范围
本产品在医疗机构中，通过连接线与本公司生产的射频消融治疗系统（VRS01）配合使用，用于肝脏肿瘤、甲状腺良性结节（直径≥2cm，实性>80%，进行性增大，出现压迫症状、影响美容及心理需求）及肺部恶性肿瘤的消融治疗。
备注
原注册证编号：国械注进20143255486
其他内容
原注册证编号：国械注进20143255486
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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