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植入式心脏起搏电极导线Implantable Pacing Lead
注册证编号
国械注进20143126008
注册证编号
Medtronic, Inc
注册人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
49 Changi South Avenue 2, NASACO Tech Centre, Singapore 486056, Singapore
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
植入式心脏起搏电极导线Implantable Pacing Lead
管理类别
第三类
型号规格
5076
结构及组成
该产品由电极体和附件组成,附件包括固定套管(1个)、塑形钢丝(1根)、塑形钢丝导入器(1个)、静脉拉钩(1个)、备用塑形钢丝(5根)、固定夹(2个)。
适用范围
该产品与适配的植入式心脏起搏器联合使用,植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品属于磁共振环境条件安全的医疗器械,患者在制造商规定的条件下可接受临床1.5T磁共振成像检查,具体要求详见产品说明书。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143216008
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143216008
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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