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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖仪ACCU-CHEK Performa Connect
血糖仪ACCU-CHEK Performa Connect
注册证编号
国械注进20152220387
注册证编号
罗氏血糖健康医护公司Roche Diabetes Care GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
13000 South Memorial Parkway Huntsville AL 35803 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
血糖仪ACCU-CHEK Performa Connect
管理类别
第二类
型号规格
ACCU-CHEK Performa Connect
结构及组成
该产品主要由便携式主机及软件(发布版本号:V5)组成。
适用范围
该产品基于电化学原理,与配套的Accu-Chek Performa试纸共同使用,在临床上用于对来源于人体(手指、手掌、前臂或上臂)的新鲜毛细血管血和静脉血中的血糖浓度进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152400387
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152400387
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-01
有效期至
2024-06-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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