国械注进20152222111

Karl Storz GmbH & Co. KG

Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY

Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室

胸腔镜用手术工具 Thoracoscopes Systems Non-active Instruments

第二类

见附页

手术工具由穿刺器、活检钳、抓钳、解剖钳、配件、手柄、剪刀、解剖剪、吸引冲洗管及牵引器组成。手术工具中与人体接触的零部件选用符合YY 0294.1要求的C号不锈钢材料制造。本产品属于重复性使用产品，使用前应灭菌。

本产品与胸腔镜配合使用，适用于胸腔镜临床手术的检查、诊断和治疗。

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产品技术要求

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国家药品监督管理局

2015-06-29

2020-06-29

2017-11-09 “代理人住所：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。2018-10-26“注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2018-10-26 “注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。