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胃蛋白酶原质控(高值)Pepsinogen Control (High)

注册证编号

国械注进20162400899

注册证编号

荣研化学株式会社EIKEN CHEMICAL CO., LTD.

注册人住所

4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo 110-8408 JAPAN（日本东京都台东区台东4-19-9）

生产地址

143Nogi, Nogi-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, 329-0114, JAPAN（枥木县下都贺郡野木町大字野木143）

代理人名称

荣研生物科技(中国)有限公司

代理人注册地址

上海市张江高科技园区哈雷路1058号

产品名称

胃蛋白酶原质控(高值)Pepsinogen Control (High)

管理类别

第二类

型号规格

1mL×10

结构及组成

本产品是以人血清为原料制成的冻干品。

适用范围

本产品用于常规检测血清、血浆中的胃蛋白酶原I和II过程中精密度控制。

产品储存条件及有效期

2～8℃，有效期：2年。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2016-03-03

有效期至

2021-03-02

变更情况

2017-02-28 “代理人住所：上海市张江高科技园区哈雷路1058号”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1058号”。 2018-06-11 1. 适用机型由“日立7180”变更为“日立（7180型，7170S型），奥林巴斯/贝克曼 AU680，东芝/雅培 TBA-40FR”；2. 生产地址由“143Nogi, Nogi-machi,Shimotsuga-gun, Tochigi, 329-0114, JAPAN（枥木县下都贺郡野木町大字野木143）”变更为“1381-3Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-0036JAPAN（日本枥木县大田原市下石上1381-3　邮编324-0036）”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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