HIV-1基因型耐药分析检测试剂盒（核酸扩增荧光定量及测序法）ViroSeq HIV-1 Genotyping System
注册人住所
1401 Harbor Bay Parkway,Alameda,CA,94502,USA
生产地址
1401 Harbor Bay Parkway,Alameda,CA,94502,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
HIV-1基因型耐药分析检测试剂盒（核酸扩增荧光定量及测序法）ViroSeq HIV-1 Genotyping System
结构及组成
试剂包1包含：ViroSeq HIV-1样本制备模板，ViroSeq HIV-1 RT-PCR模块，ViroSeq HIV-1测序模块，ViroSeq HIV-1 8E5质控模块。试剂包2包含：YM-100微量浓缩器，MicroAmp(R) 反应管（覆盖），ViroSeq HIV-1 KC1。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于检测可引起对特定类型抗逆转录病毒药物耐药的HIV基因突变，以协助对HIV感染的监控和治疗。HIV-1基因型耐药分析检测试剂盒可用于：检测在EDTA抗凝血浆样本中，病毒载量范围在2,000～750，000拷贝/mL之间的HIV-1 B亚型病毒耐药性。对完整的HIV-1蛋白酶基因编码子1～99和前2/3逆转录酶（RT）基因编码子1～335进行基因型分析检测。
产品储存条件及有效期
ViroSeq HIV-1样本制备模块、ViroSeq HIV-1 RT-PCR模块、ViroSeq HIV-1 8E5质控模块以及ViroSeq HIV-1测序模块）储存于-15℃～-25℃，ViroSeq HIV-1 KCI储存于15℃～30℃,有效期:2年。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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