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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钙检测试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)Clinimate CA
钙检测试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)Clinimate CA
注册证编号
国械注进20162401432
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
钙检测试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)Clinimate CA
管理类别
第二类
型号规格
钙碱性液①:100mL×4,500mL×6;钙显色液②:100mL×4,500mL×6。
结构及组成
钙(CA)碱性液 ①:单乙醇胺;钙(CA)显色液 ②:邻甲酚酞络合酮,8-羟喹啉-5-磺酸,醋酸缓冲液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清中的钙的浓度。
产品储存条件及有效期
CA碱性液①保存于室温,CA显色液②保存于2~10℃,有效期2年。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-04-11
有效期至
2021-04-10
变更情况
2017-06-29 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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