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N Latex Ferritin
注册证编号
国械注进20162401797
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
N Latex Ferritin
管理类别
第二类
型号规格
铁蛋白试剂: 3 × 3 mL; 铁蛋白辅助试剂 A: 3 × 1 mL; 铁蛋白辅助试剂 B: 1 × 3 mL。
结构及组成
铁蛋白试剂由包被着兔抗人铁蛋白抗体的聚苯乙烯颗粒的悬浊液构成。防腐剂:庆大霉素 6.25 mg/L,两性霉素 0.625 mg/L; 铁蛋白辅助试剂 A 由兔血清的缓冲液组成。防腐剂:叠氮化钠<0.1%; 铁蛋白辅助试剂 B 由清洗缓冲液组成。防腐剂:叠氮化钠<0.1%。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和肝素抗凝血浆中的铁蛋白含量。
产品储存条件及有效期
在2°C~8°C条件下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.05.06
有效期至
2021.05.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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