植入式迷走神经刺激脉冲发生器及附件VNS Therapy Generator and Accessories
注册人住所
100 CYBERONICS BLVD.HOUSTON, TX USA 77058
生产地址
100 CYBERONICS BLVD.HOUSTON, TX USA 77058
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
产品名称
植入式迷走神经刺激脉冲发生器及附件VNS Therapy Generator and Accessories
结构及组成
该产品由植入式迷走神经刺激脉冲发生器（型号：103）、螺丝刀、测试电阻器及患者磁铁（型号：220）组成。详见注册证附页。
适用范围
该产品与适配的植入式迷走神经刺激电极导线、迷走神经刺激程控仪及软件配合使用，供抗癫痫药物疗效不佳的部分性发作型癫痫患者（年龄4周岁及以上）使用，用于降低癫痫发作频率的辅助治疗。
变更情况
“注册人名称:Cyberonics, Inc.; 代理人名称:索林医疗（上海）有限公司;”变更为“注册人名称:LivaNova USA, Inc. 理诺珐美国股份有限公司; 代理人名称:理诺珐（中国）医疗科技有限公司;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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