半髋关节假体组件Tandem Semi-Hip System
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew,Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA；Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
半髋关节假体组件Tandem Semi-Hip System
结构及组成
本产品为双极头,包括金属杯、衬垫、金属锁环和锁环衬垫。金属杯采用铸造钴铬钼合金制造;金属杯衬垫和锁环衬垫采用超高分子量聚乙烯制造;金属锁环采用Ti6Al4V制造。灭菌包装。
适用范围
1. 非炎症性退行性关节疾病,包括骨关节炎、骨坏死、缺血性坏死和外伤后关节炎; 2. 类风湿性关节炎; 3. 继发于多种疾病和畸形的关节炎,功能性畸形如先天性髋关节发育不良或强直性脊柱炎的纠正; 4. 其他治疗无效时的返修处理; 5. 治疗股骨近端骨不连,股骨颈骨折,累及股骨头的粗隆间骨折的半髋关节置换。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463488号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463488号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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