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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋臼外杯系统-陶瓷内衬R3 Acetabular Cup System-Ceramic Liner
髋臼外杯系统-陶瓷内衬R3 Acetabular Cup System-Ceramic Liner
注册证编号
国械注进20153132715
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
生产地址
Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
髋臼外杯系统-陶瓷内衬R3 Acetabular Cup System-Ceramic Liner
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为陶瓷内衬，由氧化铝氧化锆复合陶瓷材料制成，其中显影环由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
该产品与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153462715
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153462715
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-02
有效期至
2024-02-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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