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纤维输尿管肾盂内窥镜腎盂尿管ファイバースコープ

注册证编号

国械注进20143065412

注册证编号

奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社

注册人住所

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

生产地址

日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500

代理人名称

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

产品名称

纤维输尿管肾盂内窥镜腎盂尿管ファイバースコープ

管理类别

第三类

型号规格

URF-P6

结构及组成

本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜（URF-P6）及附件组成，附件包括钳子管道开口阀（MAJ-579）与钳子/灌流插头（MAJ-891）。

适用范围

本产品经尿道插入输尿管、肾盂内，或经皮插入肾盂内，用于提供输尿管或肾盂的图像进行观察、诊断、摄影或治疗。不与高频器械配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20143225412

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国械注进20143225412

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-01-31

有效期至

2024-01-30

变更情况

1、产品结构组成：本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜（URF-P6）及附件组成，附件包括钳子管道开口阀（MAJ-579）与钳子/灌流插头（MAJ-891）。变更为：本产品由纤维输尿管肾盂内窥镜（URF-P6、URF-P7）及附件组成，附件包括钳子管道开口阀（MAJ-579）、钳子/灌流插头（MAJ-891）和T字管（MAJ-2092，选购）。2、其他变更内容详见产品技术要求变化对比表。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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