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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高频切除电极HF-Resection Electrodes
高频切除电极HF-Resection Electrodes
注册证编号
国械注进20193011622
注册证编号
奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH
注册人住所
库恩街 61，22045 汉堡 德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg Germany
生产地址
见附页
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
高频切除电极HF-Resection Electrodes
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由高频切除电极和高频电缆线组成。电极分为一次性使用和重复使用，一次性使用电极为环氧乙烷灭菌；电缆线为重复使用。具体型号及描述见附页。
适用范围
该产品与内窥镜和高频电刀配套使用，经尿道或宫颈在生理盐水下对前列腺或宫腔进行凝固、切割和等离子汽化操作。（WA22558C仅用于前列腺治疗）。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3222790号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3222790号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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