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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管鞘组心臓用カテーテルイントロデコーサキット
血管鞘组心臓用カテーテルイントロデコーサキット
注册证编号
国械注进20193031784
注册证编号
泰尔茂株式会社テルモ株式会社
注册人住所
東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号
生产地址
静岡県富士宮市舞々木町150；Lot 44A-B-C,Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District,Hanoi city,Vietnam
代理人名称
泰尔茂（中国）投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
血管鞘组心臓用カテーテルイントロデコーサキット
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成。导管鞘的材质为含氧化铋的ETFE。导引套管的材质为加硫酸钡（20%）的乙烯-四氟乙烯共聚物。塑料型导丝表面涂覆有硅涂层。导管鞘从鞘尖端起500mm的范围内，可设1-10个钨造影标记物。塑料型导丝从尖端起300mm的范围内，可设1-10个钨造影标记物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于在介入手术中，辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3773235号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3773235号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-08
有效期至
2024-03-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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