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眼科光学生物测量仪Optical Biometry
注册证编号
国械注进20152160373
注册证编号
卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
产品名称
眼科光学生物测量仪Optical Biometry
管理类别
第二类
型号规格
IOLMaster 500
结构及组成
产品由测量主机、显示器、头架、计算机配线、键盘和眼部成像附件组成。
适用范围
供医疗机构非接触式测量人眼的眼轴长度、角膜曲率和前房深度以及角膜直径(白到白, WTW)和对拟植入眼内人工晶体的度数计算。IOLMaster 500所配备的眼部成像附件用于获得角巩缘附近巩膜血管清晰的图像。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152220373
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152220373
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-05
有效期至
2024-05-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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