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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)High Density Lipoprotein-cholesterol(HDL-C)
注册证编号
国械注进20192401817
注册证编号
德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica
注册人住所
Hof str. 5a 79268 Botzingen
生产地址
Hof str. 5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区四季青路8号4层406
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)High Density Lipoprotein-cholesterol(HDL-C)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):4×90mL ,试剂2(R2):6×20mL; 试剂1(R1):5×60mL ,试剂2(R2):5×20mL; 试剂1(R1):2×75mL ,试剂2(R2):2×25mL; 试剂1(R1):2×60mL ,试剂2(R2):2×20mL; 试剂1(R1):5×100mL ,试剂2(R2):8×20mL; 试剂1(R1):1×4500mL ,试剂2(R2):1×1500mL。
结构及组成
试剂1(R1):固得(GOOD)缓冲液,PH7.0、4-氨基安替比林、聚阴离子、a-浣烀精硫酸盐; 试剂2(R2):硫酸酯、过氧化物酶、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于定量测定人血清,血浆中高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期一年。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403319号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403319号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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