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β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)β2-MG
注册证编号
国械注进20192401819
注册证编号
德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica
注册人住所
Hof str. 5a 79268 Botzingen
生产地址
Hof str. 5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区四季青路8号4层406
产品名称
β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)β2-MG
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1): 1×40mL,试剂2(R2): 1×10mL ; 试剂1(R1): 2×40mL,试剂2(R2): 2×10mL ; 试剂1(R1): 2×60mL,试剂2(R2): 2×15mL ; 试剂1(R1): 2×100mL,试剂2(R2): 2×25mL ; 试剂1(R1): 1×800mL,试剂2(R2): 1×200mL 。
结构及组成
试剂1(R1):(稀释液)氯化铵缓冲液0.2mol/L, 叠氮钠0.95g/L, pH 8.2; 试剂2(R2): (胶乳)包被抗人β2-微球蛋白抗体胶乳悬液,叠氮钠0.95g/L。
适用范围
用于定量测定人血清中β2-微球蛋白(β2-MG) 的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期一年。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403313号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403313号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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