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眶底板Universal Orbital Floor System
注册证编号
国械注进20193130030
注册证编号
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
注册人住所
Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany
生产地址
Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
眶底板Universal Orbital Floor System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由眶底板组成,采用符合GB/T 13810标准规定的纯钛TA2材料制成,表面经着色阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于成人患者眼眶底和/或眼眶内侧壁创伤或骨切除术后的重建内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-23
有效期至
2024-01-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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