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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >X射线计算机体层摄影设备Computed tomography system
X射线计算机体层摄影设备Computed tomography system
注册证编号
国械注进20193061603
注册证编号
通用电气医疗系统有限公司GE Medical Systems, LLC
注册人住所
3000 North Grandview Blvd, Waukesha, WI53188
生产地址
3000 North Grandview Blvd, Waukesha, WI53188
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
X射线计算机体层摄影设备Computed tomography system
管理类别
第三类
型号规格
Discovery CT590 RT
结构及组成
产品由基本组成和选件组成，基本组成包括扫描架、患者支架、控制台，电源分配装置，其中扫描架包含X射线发生器、高压发生器、限束器、探测器，控制台包含计算机图像处理系统。选件见产品技术要求。探测器物理结构24排，单次轴向扫描重建后产生的图像数据最多16层。扫描架开口直径800mm。
适用范围
用于头部和全身的计算机X射线断层成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3304510号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3304510号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-22
有效期至
2024-01-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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