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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗链球菌溶血素O检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) ANTI-STREPTOLYSIN-O 2 (ASO 2)
抗链球菌溶血素O检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) ANTI-STREPTOLYSIN-O 2 (ASO 2)
注册证编号
国械注进20162401084
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co . Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co . Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
抗链球菌溶血素O检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) ANTI-STREPTOLYSIN-O 2 (ASO 2)
管理类别
第二类
型号规格
LO3998(货号):试剂1.分析缓冲液 2×9ml,试剂2.乳胶试剂 2×14ml; LO3999(货号):试剂1.分析缓冲液 6×17.2ml,试剂2.乳胶试剂 6×28.4ml; LO8015(货号):试剂1.分析缓冲液 2×8ml,试剂2.乳胶试剂 2×12ml; LO8305(货号):试剂1.分析缓冲液 1×7.7ml,试剂2.乳胶试剂 1×11.2 ml。
结构及组成
试剂1. 抗链球菌溶血素O分析缓冲液 :甘氨酸缓冲液、叠氮化钠; 试剂2. 抗链球菌溶血素O乳胶试剂 :包被链球菌溶血素O抗原的乳胶颗粒悬浮液、叠氮化钠。 (具体详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测血清中的抗链球菌溶血素O。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下避光保存,有效期18个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-16
有效期至
2021-03-15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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