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移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment
注册证编号
国械注进20153300431
注册证编号
Siemens AG
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany
生产地址
Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京中环南路七号
产品名称
移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment
管理类别
第三类
型号规格
ARCADIS Avantic
结构及组成
产品组成:1)高压发生装置:高压发生器、X射线管组件(含X射线管P 125/10/20CR)、限束器;2)移动式C形臂机架;3)成像系统:影像增强器、图像处理系统、显示器;4)显示器推车;5)附件及选配件(见注册产品标准)。
适用范围
用于X射线透视、摄影检查,具有数字减影功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-02
有效期至
2020-02-01
变更情况
2016-07-04 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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