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超乳玻切一体机 Ophthalmic Surgical Equipment
注册证编号
国械注进20153231184
注册证编号
OPTIKON 2000 S.p.A.
注册人住所
Via del Casale di Settebagni,13-00138 Roma-(RM)-Italy
生产地址
Via del Casale di Settebagni,13-00138 Roma-(RM)-Italy
代理人名称
同科林医疗仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位
产品名称
超乳玻切一体机 Ophthalmic Surgical Equipment
管理类别
第三类
型号规格
Pulsar 2
结构及组成
产品由主机、Vit模块、脚踏开关和配件组成。其中包含的配件信息见附表。
适用范围
用于白内障超声乳化仪手术和玻璃体切割手术
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-07
有效期至
2020-04-06
变更情况
2018-12-04 “注册人名称:OPTIKON 2000 S.p.A.;代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位 ”变更为“注册人名称:OPTIKON 2000 S.p.A. 欧帝康公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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