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贴皮胃造瘘管套装及附件Kangaroo Skin Level Gastrostomy Kits and Accessories
注册证编号
国械注进20192141716
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
Calle 9 Sur 1113, Ciudad Industrial, 22444 Tijuana, Baja California, MEXICO
代理人名称
康蒂思(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
产品名称
贴皮胃造瘘管套装及附件Kangaroo Skin Level Gastrostomy Kits and Accessories
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
贴皮胃造瘘管包装中包括:贴皮胃造瘘管、快速喂食装置(带有Y型接头的短管)、带有ClipStar*的连续喂食装置(带有Y型接头的长管)、GrapStar*插入/移除装置、填充器、升高垫片、造瘘测量装置。附件包括:造瘘测量装置、快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置。造瘘测量装置、贴皮胃造瘘管和升高垫片的材质为聚氨酯;快速喂食装置、带有ClipStar*的连续喂食装置的材质为PVC混合物;GripStar*插入/移除装置的材质为304不锈钢;填充器材质为302不锈钢。套装环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
此产品是一种替代胃造瘘管,用于长期通过现有的成熟的造瘘道将营养物质输至胃中。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2662887号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2662887号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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