双极高频超声双输出手术系统サージカル ティシュー マネージメント システム
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
双极高频超声双输出手术系统サージカル ティシュー マネージメント システム
型号规格
见产品技术要求-“1.产品型号/规格及划分说明”。
结构及组成
本产品由超声发生器、THUNDERBEAT换能器、SONICBEAT换能器、THUNDERBEAT双极高频超声双输出手术器械、SONICBEAT超声刀刀头、THUNDERBEAT用脚踏开关、SONICBEAT用脚踏开关组成。
适用范围
本产品在医疗机构中使用，用于在外科手术（含内窥镜下手术）中实现以下功能：THUNDERBEAT（与高频电刀ESG-400配合使用）通过同时输出超声波与高频电对活组织进行凝闭同时切开，对血管进行闭合同时切开；或通过仅输出高频电对活组织进行凝闭同时切开、对血管进行闭合。SONICBEAT通过输出超声波对活组织进行凝闭、凝闭同时切开、对血管进行闭合同时切开。 THUNDERBEAT可闭合最大直径7mm的血管，SONICBEAT可闭合最大直径5mm的血管。
备注
原注册证编号：国械注进20153250952
其他内容
原注册证编号：国械注进20153250952
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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