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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电子下消化道内窥镜大腸ビデオスコープ
电子下消化道内窥镜大腸ビデオスコープ
注册证编号
国械注进20153063198
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(MAJ-1555); 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地(除MAJ-1555以外的其他型号)
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
电子下消化道内窥镜大腸ビデオスコープ
管理类别
第三类
型号规格
CF TYPE H260AZL、CF TYPE H260AZI
结构及组成
该产品由电子结肠镜CF TYPE H260AZL、CF TYPE H260AZI和钳子管道开口阀MB-358、送气送水按钮MB-196、吸引按钮MB-197、送气送水按钮MH-438、吸引按钮MH-443及一次性钳子管道开口阀MAJ-1555组成。
适用范围
该产品与图像处理装置(CV-260SL、CV-290)配合使用,通过视频监视器提供影像供下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠和回盲瓣)观察、诊断、摄影或治疗用,该产品在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
新版分类目录管理类别为III类,分类编码为06。原产品管理类别为III类。原注册证编号:国械注进20153223198
附件
产品技术要求
其他内容
新版分类目录管理类别为III类,分类编码为06。原产品管理类别为III类。原注册证编号:国械注进20153223198
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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