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血栓抽吸导管ジーク血栓除去用カテーテル
注册证编号
国械注进20193141775
注册证编号
瑞翁医疗株式会社ゼオンメディカル株式会社
注册人住所
日本国东京都千代田区丸之内一丁目6番2号
生产地址
日本国富山県高岡市二上新422-1
代理人名称
瑞翁(广州)医疗器械有限公司
代理人注册地址
广州市天河区体育东路136,138号自编层第十七层(自然层第十六层)06A房
产品名称
血栓抽吸导管ジーク血栓除去用カテーテル
管理类别
第三类
型号规格
PCAB3060、PCAB3070
结构及组成
该产品由血栓抽吸导管和附件组成。附件包括:抽吸用注射器、二通阀、延长管、导管冲洗针头、导管中心钢丝、过滤器。导管由聚酰胺、铂合金、不锈钢、聚四氟乙烯、尼龙等材料制成,一次性使用。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于血管内血栓等病例的血栓抽吸治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663660号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3663660号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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