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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌导尿管Urinary Catheter for Intermittent Use (Sterile)
一次性使用无菌导尿管Urinary Catheter for Intermittent Use (Sterile)
注册证编号
国械注进20152140726
注册证编号
康乐保公司Coloplast A/S
注册人住所
Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
生产地址
Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary
代理人名称
康乐保(中国)医疗用品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007
产品名称
一次性使用无菌导尿管Urinary Catheter for Intermittent Use (Sterile)
管理类别
第二类
型号规格
28408,28410,28412,28414,28508,28510,28512,28514,28490,28492,28494,28810,28812,28814。
结构及组成
产品由管身和排泄锥形接口组成,铝箔包装(型号28810、28812、28814由导管和柱塞组成,聚丙烯包装)。为聚氨酯导尿管(含亲水涂层),预置聚乙烯吡咯烷酮润滑溶液。亲水涂层的成分为N-甲基吡咯烷酮(NMP)、柠檬酸三乙酯、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和乙醇;预置润滑溶液的成分为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、氯化钠和纯化水。已辐照灭菌,一次性使用产品。本产品所有组件中均不含药物。
适用范围
间歇性导尿。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152660726
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152660726
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-08
有效期至
2024-03-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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