自膨式外周支架系统Absolute Pro LL Peripheral Self-Expanding Stent System
注册证编号
雅培心血管Abbott Vascular
注册人住所
Cashel Road Clonmel, County Tipperary Ireland
生产地址
26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
自膨式外周支架系统Absolute Pro LL Peripheral Self-Expanding Stent System
型号规格
1013011-120、1013011-150、1013012-120、1013012-150、1013013-120、1013013-150、1013014-120、1013014-150、1013015-120、1013015-150、1013016-120、1013016-150、1013017-120、1013017-150、1013018-120、1013018-150。
结构及组成
该产品由预装的自膨式镍钛合金支架和OTW型输送系统组成,支架两端共有12个(每端6个)镍钛铂合金制成的不透射线标记。导管包括一个在输送过程中覆盖支架可伸缩鞘、一个头端、一个带导丝腔的在展开的过程中支撑支架的工字梁、一个可拆卸的外层护套以及一个具有安全锁和回收特征的手柄组件。电子束辐照灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品为腔内血管成形术(PTA)的辅助外周动脉支架,并能减轻胆道系统中的恶性狭窄。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)2014第3464109号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)2014第3464109号
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)