动态心电分析软件Holter ECG Analysis Software
注册证编号
GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG
注册人住所
Oderstr. 77 14513 Teltow Deutschland
生产地址
Oderstr. 77 14513 Teltow Deutschland
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
动态心电分析软件Holter ECG Analysis Software
结构及组成
该产品由系统软件安装光盘(1张CD)和系统随机文件组成,发布版本为V2.5。 临床功能模块包括: 评估和修正QRS 分类,评估和修正事件分类,心率震荡分析,最小/最大心率检查分析,数据统计(平均心率, RR 间期分析, ST 偏差和 ST 斜率,PR 趋势 ,QT分析 ),12 通道心电图评估,起搏器信号评估分析,心房颤动评估分析,RR变异分析(洛伦兹散点图统计计算),T 波电交替检查。
适用范围
该产品用于动态心电图设备数据的读取、分析、编辑、报告,存储和打印。仅供拥有动态心电图分析经验的医生或医务人员使用。适用人群包括成人和儿童(体重超过10KG)患者。该产品不具备报警功能。支持的动态心电记录仪包括:GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG生产的SEER 12与SEER 1000, SUZUKEN COMPANY Ltd生产的SEER Light 和 GE Medical Systems Information Technologies, Inc.生产
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)