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脂质水胶薄型敷料 Urgotul Lite Border

注册证编号

国械注进20153641889

注册证编号

LABORATOIRES URGO

注册人住所

42 rue de Longvic - 21300 CHENOVE - FRANCE

生产地址

Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg - 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE

代理人名称

法国优格制药公司北京代表处

代理人注册地址

北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611

产品名称

脂质水胶薄型敷料 Urgotul Lite Border

管理类别

第三类

型号规格

6.5cm×10cm, 8cm×8cm, 10cm×12cm, 10cm×20cm, 15cm×20cm

结构及组成

脂质水胶薄型敷料（商品名：优妥薄型敷贴）为无菌敷料产品，灭菌方式为β辐射灭菌。敷料由三部分组成，分别是聚酯网、吸收垫和聚氨酯背衬。聚酯网上浸渍有脂质水胶体复合物；吸收垫为薄型吸收垫；背衬带有粘贴边。脂质水胶体复合物的组成成分包括：液体石蜡、凡士林、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯线性三嵌段共聚物、戊四[3-(3, 5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酸盐]、羧甲基纤维素钠。吸收垫成分包括：无纺布、纤维胶和聚酯。

适用范围

该产品适用于体表伤口，如：急性伤口（创伤伤口、皮肤擦伤、术后伤口、烧伤等）和慢性伤口（小腿溃疡、压力性溃疡）的肉芽生长及表皮再生阶段。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-06-10

有效期至

2020-06-09

变更情况

2016-03-22 “代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”。 ,2016-06-07 “代理人名称：法国优格制药公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”变更为“代理人名称：唯炜澜谛（上海）商贸有限公司；代理人住所：上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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