国械注进20193030188-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >压力导丝Pressure Guidewire

压力导丝Pressure Guidewire

注册证编号

国械注进20193030188

注册证编号

圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical

注册人住所

5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA

生产地址

Edificio #44 Calle 0, Ave.2, Zona Franca Coyol, El coyol, Alajuela,Costa Rica 1897-4050

代理人名称

雅培医疗用品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

产品名称

压力导丝Pressure Guidewire

管理类别

第三类

型号规格

C12059、C12359

结构及组成

该产品由导丝、扭矩装置和发射器组成。该产品采用灭菌包装，一次性使用。

适用范围

该产品经由经皮导管穿过血管，用于测量心脏、冠状血管和外周血管中的压力。

产品储存条件及有效期

备注

按原《分类目录》，该产品分类编码为6877。

附件

产品技术要求

其他内容

按原《分类目录》，该产品分类编码为6877。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-04-16

有效期至

2024-04-15

变更情况

生产地址由“Edificio #44 Calle 0, Ave.2, Zona Franca Coyol, El coyol, Alajuela,Costa Rica 1897-4050”变更为“Edificio #44 Calle 0, Ave.2, Zona Franca Coyol, El coyol, Alajuela,Costa Rica 1897-4050; 52 Calle 3, B31 Coyol Free Zone El Coyol Alajuela, 20102 Costa Rica”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：