基因测序系统Personal Genome Machine Dx System
注册证编号
Life Technologies Holdings Pte Ltd
注册人住所
Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #07-06 Singapore 739256
生产地址
Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #07-06 Singapore 739256
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号3幢第一层西部位
产品名称
基因测序系统Personal Genome Machine Dx System
结构及组成
该产品由乳化扩增仪（型号：Ion OneTouch Dx）、微珠富集仪（型号：Ion OneTouch ES Dx）、微型芯片离心机（型号：6432）、基因测序仪（型号：7469）、芯片、扫描器（有线和无线）、服务器、基因测序系统软件（版本号：5.0，包括乳化扩增仪控制软件（版本号：5.0）、基因测序仪控制软件（版本号：5.0）和Torrent Suite Dx服务器软件（版本号：5.0））组成。
适用范围
该产品采用半导体测序技术，用于人脱氧核糖核酸（DNA）测序，以检测基因变化，这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上仅限于与国家食品药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及仪器配套随机软件配合使用，检测人体外周血样本中人DNA胚系突变，不用于人类全基因组的测序或从头测序。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
