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软性亲水接触镜Soft (Hydrophilic) Contact Lens
注册证编号
国械注进20193160133
注册证编号
库博光学公司CooperVision Inc.
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370, Pleasanton, CA 94588, USA
生产地址
1)500 Road 584, Lot7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA;2)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom;3)711 North Road, Scottsville, New York 14546, USA
代理人名称
库博光学产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室
产品名称
软性亲水接触镜Soft (Hydrophilic) Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
SH 1 Day
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为STENFILCON A,着湖蓝色,聚丙烯杯包装。含水量标称值54%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期1日。产品经蒸汽灭菌,有效期为7年。
适用范围
日戴型镜片,用于矫正无禁忌症的有晶体眼人群的近视或远视,散光度数小于或等于2.00D者可以配戴。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6822。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6822。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-25
有效期至
2024-03-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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