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预装式着色非球面后房人工晶状体Blue Light-absorbing Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lensens System/ネックスロードシステムSP
注册证编号
国械注进20193161563
注册证编号
日本尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD.
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
生产地址
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
代理人名称
日本尼德克株式会社北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
产品名称
预装式着色非球面后房人工晶状体Blue Light-absorbing Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lensens System/ネックスロードシステムSP
管理类别
第三类
型号规格
SZ-1
结构及组成
该产品为预装于植入器内的单件式后房人工晶状体,襻形为C。主体/支撑部分材料由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯、1,4-丁二醇丙烯酸酯聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂和黄色、红色着色剂。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期5年。
适用范围
该产品适用于无晶状体眼的视力矫正。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3224536号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3224536号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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