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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >气钻系统 Stryker Aria Pneumatic System
气钻系统 Stryker Aria Pneumatic System
注册证编号
国械注进20152102449
注册证编号
Stryker Instruments
注册人住所
4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA
生产地址
4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA; Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, CO CORK Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
气钻系统 Stryker Aria Pneumatic System
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由手机、铣刀夹具、钻头夹具、铣刀和钻头组成。铣刀和钻头为伽马射线辐照灭菌。
适用范围
气钻系统是一种由气体驱动的外科手术切割工具及其附件组成的系统,用于神经外科手术(包括开颅手术和脊柱手术)、耳鼻喉科(ENT)手术、整形外科手术、普外科手术(包括颌面外科手术、颅面外科手术和胸骨切开术)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-08-11
有效期至
2020-08-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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