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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动细胞形态学分析仪Automated Digital Cell Morphology Analyzer
全自动细胞形态学分析仪Automated Digital Cell Morphology Analyzer
注册证编号
国械注进20192221911
注册证编号
细胞纬景有限公司CellaVision AB
注册人住所
Mobilvagen 12 Lund SE-223 62, Sweden
生产地址
Mobilvagen 12 Lund SE-223 62, Sweden;1850-3, Hirooka-Nomura, Shiojiri-shi, Nagano 399-0702, Japan
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
全自动细胞形态学分析仪Automated Digital Cell Morphology Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
DI-60
结构及组成
分析仪由载玻片扫描装置（SSU）、连接单元（CF-60）和软件（软件发布版本：Ver.6）组成。其中，载玻片扫描装置（SSU）主要包括：电动显微镜、数码彩色摄像头、浸油装置、机器人夹具装置、条形码阅读器、控制单元（后端）、外壳组成。
适用范围
该产品用于对涂片上的血细胞、体液细胞的形态图像摄取、可视化观察及描述，白细胞单细胞图像摄取、分类、计数，红细胞形态描述及血小板计数。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404049号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404049号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-27
有效期至
2024-03-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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