糖类抗原72-4测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys CA 72-4
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
糖类抗原72-4测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys CA 72-4
结构及组成
包被链霉亲合素的磁珠微粒、生物素化的抗糖类抗原72-4抗体、钌标记的抗糖类抗原72-4抗体。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量检测人体血清和血浆中的糖类抗原72-4（CA 72-4）。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3404895号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3404895号
变更情况
产品技术要求和说明书的文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求，中文说明书和中文标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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