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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)质控试剂盒cobas® 4800 CT/NG Controls Kit
沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)质控试剂盒cobas® 4800 CT/NG Controls Kit
注册证编号
国械注进20183402627
注册证编号
Roche Molecular Systems, Inc.
注册人住所
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
生产地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)质控试剂盒cobas® 4800 CT/NG Controls Kit
管理类别
第三类
型号规格
10 组
结构及组成
cobas® 4800 CT/NG阳性对照、cobas® 4800 CT/NG阴性对照、cobas® 4800 CT/NG内标。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)扩增/检测试剂盒(PCR荧光法)的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期24个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404547号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404547号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-18
有效期至
2023-12-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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