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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >栓塞微球Drug Delivery Embolisation System
栓塞微球Drug Delivery Embolisation System
注册证编号
国械注进20193131949
注册证编号
白康帝英国有限公司Biocompatibles UK Limited
注册人住所
Chapman House, Farnham Business Park, Weydon Lane, Farnham, Surrey GU9 8QL, UK
生产地址
Chapman House, Farnham Business Park, Weydon Lane, Farnham, Surrey GU9 8QL, UK(生产、灭菌)和BTG International Germany GmbH,Industriestraße 19, 63755 Alzenau, Germany(灭菌)
代理人名称
赛生医药(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区淮海中路381号2201-2210室
产品名称
栓塞微球Drug Delivery Embolisation System
管理类别
第三类
型号规格
型号 DC2V001 规格 70-150µm; 型号 DC2V103 规格 100-300µm; 型号 DC2V305 规格 300-500µm; 型号 DC2V507 规格 500-700µm。
结构及组成
该产品是以聚乙烯醇(PVA)为主链的大分子交联聚合体,以聚乙烯醇(PVA)主链为骨架,以共价键型式和交联剂、活性蓝连接而成。保存溶液为生理缓冲溶液。蒸汽灭菌,一次性使用。货架有效期四年。
适用范围
该产品用于富血管恶性肿瘤供血血管的栓塞。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773862号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773862号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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