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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多项质控品Control Serum 2 wako (BR)
多项质控品Control Serum 2 wako (BR)
注册证编号
国械注进20192401960
注册证编号
富士胶片和光纯药株式会社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation
注册人住所
大阪府大阪市中央区道修町三丁目1番2号1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 Japan
代理人名称
富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元
产品名称
多项质控品Control Serum 2 wako (BR)
管理类别
第二类
型号规格
10×5mL(冻干制剂、复溶体积)
结构及组成
成分:人血清(添加酶)。成分:ALP, 来源:牛肠;成分:AMY, 来源:猪胰脏;成分:CK, 来源:猪心脏;成分:GOT, 来源:猪心脏;成分:GPT, 来源:猪心脏;成分:γ-GTP, 来源:牛肾脏;成分:LDH, 来源:鸡心脏。 (具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于碱性磷酸酶(ALP),淀粉酶(AMY),胆碱酯酶(ChE),肌酸激酶(CK),谷草转氨酶(AST(GOT)),谷丙转氨酶(ALT(GPT)),谷氨酰转肽酶(GGT(γ-GTP)),亮氨酸氨肽酶(LAP),乳酸脱氢酶(LDH),总胆固醇(T-Cho),游离胆固醇(F-Cho),游离脂肪酸(NEFA),甘油三酯(TG),白蛋白(ALB),总胆红素(T-Bil),肌酐(CRE),总蛋白(TP),尿素氮(UN),尿酸(UA),钙(Ca),铁(Fe),不饱和铁结合力(UIBC),无机磷(P),葡萄糖(Gl
产品储存条件及有效期
2~8℃下保存,有效期24个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403701号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403701号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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