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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科光固化复合树脂Light-curing micro hybrid composite
牙科光固化复合树脂Light-curing micro hybrid composite
注册证编号
国械注进20193171954
注册证编号
德国梅卡牙科材料有限责任公司Promedica Dental Material GmbH
注册人住所
Domagkstraße 31-24537 Neumünster,Germany
生产地址
Domagkstraße 31-24537 Neumünster,Germany
代理人名称
邯郸市冠达医疗器材有限公司
代理人注册地址
邯郸市复兴区赵苑路9号门市
产品名称
牙科光固化复合树脂Light-curing micro hybrid composite
管理类别
第三类
型号规格
A1, A2, A3, A3.5, B2, B3
结构及组成
本品为牙科复合树脂充填材料,包括甲基丙烯酸缩水甘油酯,双甲基丙烯酸尿烷酯,三乙二醇二甲基丙烯酸酯,气相二氧化硅,钡铝硅酸盐,颜料,樟脑醌,二甲氨基苯甲酸乙酯。
适用范围
-承受咬合力的后牙区域的Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ类窝洞。-受创前牙的重建。-松动前牙的固定。-前牙区域的Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类窝洞。-制作内冠。-复合嵌体。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3634680号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3634680号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
变更情况
“代理人名称:邯郸市冠达医疗器材有限公司;代理人住所:邯郸市复兴区赵苑路9号门市”变更为“代理人名称:郑州松麟医疗器材有限公司;代理人住所:新郑市新区中华北路华尔街一号一号楼1205”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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