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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖质控液Accu-Chek Instant control
葡萄糖质控液Accu-Chek Instant control
注册证编号
国械注进20192400020
注册证编号
罗氏血糖健康医护公司Roche Diabetes Care GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
7 Jackson Road, Devens, MA 01434, United States Of America
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
葡萄糖质控液Accu-Chek Instant control
管理类别
第二类
型号规格
水平1：2.5 mL，水平2：2.5 mL
结构及组成
葡萄糖，缓冲液，盐类，防腐剂，非反应成分，FD＆C Blue ＃1色素。（具体详见说明书）
适用范围
本产品用于血糖试纸检测过程中的质量控制。本产品配合使用Accu-Chek Instant试纸，用于对逸智 Instant及逸智S Instant S系统进行质控检测。
产品储存条件及有效期
该产品于2～32℃储存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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