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糖化血红蛋白质控品Universal Control A1c 2
注册证编号
国械注进20192400017
注册证编号
Canterbury Scientific Ltd.
注册人住所
71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand
生产地址
71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand
代理人名称
爱科来国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
产品名称
糖化血红蛋白质控品Universal Control A1c 2
管理类别
第二类
型号规格
a)每盒中:水平 1:3瓶×0.5mL相当量,水平 2:3瓶×0.5mL相当量;b)每盒中:水平 1:100瓶×0.5mL相当量,水平 2:100瓶×0.5mL相当量;c)每盒中:水平 1:3瓶×0.25mL相当量,水平 2:3瓶×0.25mL相当量;d)每盒中:水平 1:100瓶×0.25mL相当量,水平 2:100瓶×0.25mL相当量。
结构及组成
人体红细胞纯化制备的冻干品:总血红蛋白浓度约为140g/L。(具体详见说明书)
适用范围
该产品用于糖化血红蛋白检测过程中的质量控制。
产品储存条件及有效期
本产品于2~8℃下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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