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超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件 Accurus Ophthalmic Surgical System and Accessories

注册证编号

国械注进20163232104

注册证编号

美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Incorporated

注册人住所

6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA

生产地址

见附页

代理人名称

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层

产品名称

超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件 Accurus Ophthalmic Surgical System and Accessories

管理类别

第三类

型号规格

Accurus，各附件型号见附页

结构及组成

产品由主机及附件组成，主机组成：包括主机、显示屏、脚踏开关、遥控器、医生存储卡和Accurus光源。附件见附页。

适用范围

用于眼科白内障晶状体摘除、灌注和抽吸的眼前节手术以及玻璃体切除和电凝的眼科手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-06-02

有效期至

2021-06-01

变更情况

“代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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