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血氧传感器SpO2 Sensors
注册证编号
国械注进20142076251
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048,USA
生产地址
Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento 22225 Tijuana B.C.Mexico
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
血氧传感器SpO2 Sensors
管理类别
第二类
型号规格
DS100A,D-YS,OXI-A/N,OXI-P/I
结构及组成
该产品由传感器、连接线、胶带、耳夹(型号:D-YSE)及指夹(型号:D-YSPD)组成。传感器为可重复使用传感器。各型号具体组成如下:DS100A由传感器、连接线组成。D-YS由传感器、连接线、胶带(型号:ADH-A/N、FOAM-A/N、ADH-P/I、FOAM-P/I)组成。OXI-A/N由传感器、连接线和胶带(型号:ADH-A/N,FOAM-A/N)组成。OXI-P/I由传感器、连接线和胶带(型号:ADH-P/I,FOAM-P/I)组成。
适用范围
该产品与手持式脉搏血氧饱和度测定仪配合使用,可对脉搏血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。具体适用人群及适用测量部位,请见产品技术要求。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142216251
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142216251
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-16
有效期至
2024-01-15
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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