血氧传感器SpO2 Sensors
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048,USA
生产地址
Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento 22225 Tijuana B.C.Mexico
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
型号规格
DS100A,D-YS,OXI-A/N,OXI-P/I
结构及组成
该产品由传感器、连接线、胶带、耳夹(型号:D-YSE)及指夹(型号:D-YSPD)组成。传感器为可重复使用传感器。各型号具体组成如下:DS100A由传感器、连接线组成。D-YS由传感器、连接线、胶带(型号:ADH-A/N、FOAM-A/N、ADH-P/I、FOAM-P/I)组成。OXI-A/N由传感器、连接线和胶带(型号:ADH-A/N,FOAM-A/N)组成。OXI-P/I由传感器、连接线和胶带(型号:ADH-P/I,FOAM-P/I)组成。
适用范围
该产品与手持式脉搏血氧饱和度测定仪配合使用,可对脉搏血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。具体适用人群及适用测量部位,请见产品技术要求。
备注
原注册证编号:国械注进20142216251
其他内容
原注册证编号:国械注进20142216251
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)