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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >病人监护仪Cardiac Trigger Monitor
病人监护仪Cardiac Trigger Monitor
注册证编号
国械注进20192071585
注册证编号
艾威生物医疗系统有限公司Ivy Biomedical Systems Inc.
注册人住所
11 Business Park Drive, Branford, CT 06405
生产地址
11 Business Park Drive, Branford, CT 06405
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品名称
病人监护仪Cardiac Trigger Monitor
管理类别
第二类
型号规格
7600、7800
结构及组成
该产品由主机和附件组成,其中,附件包括: 四导联患者电缆线,10英寸长; 一套四条导联线,24英寸,颜色:白,绿,红,黑; 一套四条X射线透明导联线,30英寸,颜色:白,绿,红,黑。
适用范围
该产品可对成人、小儿和新生儿进行ECG和心率监护,用于ICU、CCU和手术室环境。该产品只限于受过培训和具有资质的专业医务人员使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2213142号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2213142号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-16
有效期至
2024-01-15
变更情况
“代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层804”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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