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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝心臓•中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
导丝心臓•中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
注册证编号
国械注进20193031605
注册证编号
泰尔茂株式会社テルモ株式会社
注册人住所
东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号
生产地址
静冈县富士宫市舞舞木町150号静岡県富士宮市舞々木町150
代理人名称
泰尔茂（中国）投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
导丝心臓•中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由芯丝和涂层组成。芯丝的材料为镍钛合金；芯丝涂有两层涂层，内涂层材料为含钨的聚氨酯，外涂层主要为甲基乙烯基醚无水马来酸共聚物。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
该产品是在诊断、治疗含有血管的管腔器官时，通过血管、消化管、胆管、尿管将导管引入目标部位的器械（导丝）。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3774560号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3774560号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-24
有效期至
2024-01-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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